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Date de l'AMM : 20/02/2007
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : MERCK KGAA (ALLEMAGNE)
CÉTUXIMAB - 5 mg
Solution, administration intraveineuse
Avis du : 02/12/2015
Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ERBITUX est important dans lindication traitement du cancer colorectal métastatique (CCRm) avec gènes RAS de type non mutés en 1ère ligne.
Avis du : 10/02/2010
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans lextension dindication : traitement des patients présentant un carcinome épidermoïde de la tête et du cou en association à la chimiothérapie à base de platine en cas de maladie récidivante et/ou métastatique.
Avis du : 13/05/2009
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans lextension dindication : traitement des patients présentant un cancer colorectal métastatique avec gène KRAS de type sauvage exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), en association avec une chimiothérapie ou en monothérapie après échec dun traitement à base doxaliplatine et dirinotecan et en cas dintolérance à lirinotecan.
Avis du : 06/06/2007
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
Avis du : 02/12/2015
Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : La modification de lindication de ERBITUX restreignant son utilisation aux patients atteints de cancer colorectal métastatique avec un statut RAS (KRAS et N-RAS) non muté dans le cadre dune stratégie stratifiée, nest pas de nature à modifier les appréciations précédentes de la commission de la Transparence compte tenu des données non concluantes versus bevacizumab et labsence de données comparatives versus panitumumab. En conséquence et en létat actuel des données, ERBITUX napporte pas damélioration du service médicale rendu (ASMR V) dans la prise en charge du cancer colorectal métastatique avec un statut RAS non muté (type sauvage) en première ligne de traitement.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2587099
Avis du : 10/02/2010
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : III (modérée)
Résumé de l'avis : ERBITUX en association à une chimiothérapie à base de platine apporte une ASMR modérée (niveau III) en termes d'efficacité dans le traitement du carcinome épidermoïde des VADS récidivant et/ou métastatique.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_929982
Avis du : 13/05/2009
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : IV (mineure)
Résumé de l'avis : En monothérapie après échec d'un traitement à base d'oxaliplatine ou d'irinotecan, ERBITUX apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) par rapport au traitement symptomatique seul.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_847976
Avis du : 13/05/2009
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : En traitement de première et de seconde ligne , ERBITUX associé à une chimiothérapie standard n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport à prise en charge habituelle.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_847976
Avis du : 06/06/2007
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Absence dAmélioration du service médical rendu.
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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