MONOZECLAR 500 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée

Date de l'AMM : 11/08/2004

Spécialité Non commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : MYLAN MEDICAL

Composition

CLARITHROMYCINE - 500 mg
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3655339 ou 3400936553392
  
  Plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 5 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 06/10/2017
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 5 €
  Prix honoraire compris : 6 € (honoraire de dispensation : 1 €)


• Code CIP : 3655374 ou 3400936553743
  
  Plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 10 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 23/10/2017
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 9 €
  Prix honoraire compris : 10 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Groupe générique : CLARITHROMYCINE 500 mg - MONOZECLAR 500 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée

Statut : Princeps

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 30/05/2018

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications :
  - exacerbations des bronchites chroniques de stade II (si crachats purulents),
  - traitement curatif des infections à Mycobacterium avium chez les patients infectés par le VIH,
  - pneumopathies communautaires chez des sujets : sans facteurs de risque, sans signe de gravité clinique, en l’absence d’éléments cliniques évocateurs d’une étiologie pneumococcique.
  - éradication de Hélicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastroduodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l’infection), en association à un autre antibiotique (amoxicilline ou imidazolé), et à un anti-sécrétoire.
  - angines documentées à Streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.
  - infections cutanées bénignes et infections stomatologiques.

• Avis du : 30/05/2018

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Insuffisant

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les indications :
  - Surinfections des bronchites aiguës (au cours des bronchites aiguës, il n'y a pas d'indication d'une antibiothérapie) .
  - Sinusites aiguës (les surinfections bactériennes responsables de sinusites aiguës purulentes peuvent évoluer vers des complications suppuratives loco-régionales).

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021