Date de l'AMM : 11/10/2010

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : LABORATOIRE RENAUDIN

Composition

    KÉTAMINE 50 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE KÉTAMINE
    Solution, administration intramusculaire, intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5785299 ou 3400957852993

    10 ampoule(s) en verre de 5 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 23/11/2010
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : KETAMINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à KETAMINE 50 mg/5 ml - KETALAR 10 mg/ml, solution injectable.

Statut : Générique

Information importante du 26/01/2017

Inscription sur la liste des stupéfiants des préparations injectables à base de kétamine à compter du 24 avril 2017 - Point d'Information

Information importante du 20/06/2017

Kétamine : risque d’atteintes hépatiques graves lors d’utilisations prolongées et/ou à doses élevées - Point d'Information

Information importante du 07/11/2018

Kétamine : risque d’atteintes uro-néphrologiques, endocriniennes et hépatiques graves lors d’utilisations prolongées et/ou à doses élevées - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Stupéfiants
  • Réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
  • Réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
  • Prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION
  • Prescription limitée à 4 semaines
  • Prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 15/12/2010

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par KETAMINE Renaudin 10 mg/ml et KETAMINE Renaudin 50 mg/ml est important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 15/12/2010

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de kétamine ayant les mêmes indications.



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2019

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