SMOFLIPID 200 mg/ml, émulsion pour perfusion

Date de l'AMM : 04/07/2006

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : FRESENIUS KABI FRANCE

Composition

HUILE DE SOJA RAFFINÉE - 60 g
émulsion, administration intraveineuse

TRIGLYCÉRIDES À CHAÎNE MOYENNE - 60 g
émulsion, administration intraveineuse

HUILE D'OLIVE RAFFINÉE - 50 g
émulsion, administration intraveineuse

HUILE DE POISSON RICHE EN ACIDES OMÉGA-3 - 30 g
émulsion, administration intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 3759990 ou 3400937599900
  
  10 flacon(s) en verre de 100 ml
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 15/04/2010
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)


• Code CIP : 3760007 ou 3400937600071
  
  10 flacon(s) en verre de 250 ml
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 01/02/2011
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)


• Code CIP : 3760013 ou 3400937600132
  
  10 flacon(s) en verre de 500 ml
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 01/02/2011
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)


• Code CIP : 3767067 ou 3400937670678
  
  1 flacon(s) en verre de 250 ml
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 08/09/2008
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)


• Code CIP : 3767073 ou 3400937670739
  
  1 flacon(s) en verre de 500 ml
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 08/09/2008
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 02/12/2020

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par SMOFLIPID 200 mg/ml (huile de soja raffinée, triglycérides à chaîne moyenne, huile d’olive raffinée, huile de poisson riche en acides oméga-3), émulsion pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.

• Avis du : 31/03/2010

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités est important.

• Avis du : 31/03/2010

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité est important en extension d'indication chez l’enfant.

• Avis du : 25/06/2008

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication « Apport d’énergie, d’acides gras essentiels et d’acides gras oméga 3 chez l’adulte, dans le cadre d’une nutrition parentérale lorsque la nutrition orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée. »

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 02/12/2020

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Il s’agit d’un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites de SMOFLIPID 200 mg/ml.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3224072

• Avis du : 31/03/2010

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).

• Avis du : 31/03/2010

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : La spécialité SMOFLIPID présente, en pédiatrie, le même intérêt thérapeutique reconnu antérieurement chez l'adulte par la Commission de la transparence (ASMR V).

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_944562

• Avis du : 25/06/2008

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport autres spécialités d'apport lipidique utilisées en nutrition parentérale.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_677479

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021