SAIZEN 5,83 mg/ml, solution injectable en cartouche - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
SAIZEN®


Date de l'AMM : 03/05/2011

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : MERCK SANTE

Composition

    SOMATROPINE - 5,83 mg
    Solution, administration sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 4155745 ou 3400941557453

    1 cartouche(s) en verre de 1,03 ml de solution
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 25/03/2013
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 100%
    Prix hors honoraire de dispensation : 151 €
    Prix honoraire compris : 152 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
  • Prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
  • Prescription initiale hospitalière annuelle

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 20/07/2022

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par SAIZEN (somatropine) reste modéré dans le déficit marqué en hormone de croissance (GH) de l’adulte documenté par un test dynamique unique démontrant le déficit somatotrope.
    Le service médical rendu par SAIZEN (somatropine) est modéré dans l’indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille des parents ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2 DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus.

  • Avis du : 15/02/2012

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Faible

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité est faible chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont le retard de croissance (taille actuelle) est inférieur ou égal à - 3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS.

  • Avis du : 15/02/2012

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le déficit somatotrope de l'enfant, dans le syndrome de Turner, dans l'insuffisance rénale chronique de l'enfant prépubère.

  • Avis du : 15/02/2012

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans le déficit somatotrope de l'adulte.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 20/07/2022

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Les nouvelles données ne modifient pas les conclusions précédentes de SAIZEN (somatropine) dans l’indication du retard de croissance de l’enfant né petit pour l’âge gestationnel.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3361553

  • Avis du : 20/07/2022

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

    Valeur de l'ASMR : III (modérée)

    Résumé de l'avis : Les nouvelles données ne modifient pas les conclusions précédentes de SAIZEN (somatropine) dans l’indication du déficit marqué en hormone de croissance (GH) de l’adulte documenté par un test dynamique unique démontrant le déficit somatotrope.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3361553

  • Avis du : 15/02/2012

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/04/2024

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