Date de l'AMM : 15/11/2012

Spécialité Non commercialisée - Autorisation abrogée

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : LEO LABORATORIES LIMITED (IRLANDE)

Composition

    MÉBUTATE D'INGÉNOL - 150 microgrammes
    Gel, administration cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 2685284 ou 3400926852849

    3 tube(s) polyéthylène haute densité (PEHD) aluminium de 0,47 g
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 17/01/2020
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 30%
    Prix hors honoraire de dispensation : 72 €
    Prix honoraire compris : 73 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 15/11/2019

Picato® (mébutate d’ingénol) - A utiliser avec précaution chez les patients ayant des antécédents de cancer de la peau - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 17/01/2020

Picato (mébutate d’ingénol) : suspension de l’autorisation de mise sur le marché dans l’attente des conclusions de la réévaluation du rapport bénéfice/risque - Point d'information

Information importante du 19/02/2020

PICATO (mébutate d’ingénol), Antiviraux d’action directe contenant du sofosbuvir (EPCLUSA, VOSEV, HARVONI, SOVALDI) et amiodarone : retour d’information sur le PRAC de janvier 2020

Information importante du 30/04/2020

PICATO (mébutate d’ingénol) : le PRAC d’avril 2020 conclut à un rapport bénéfice- risque défavorable - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 26/06/2013

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par PICATO gel, est modéré dans le traitement de la kératose actinique discrètes cliniquement typiques, non hypertrophiques, non hyperkératosiques. Du fait sa mauvaise tolérance immédiate et du faible niveau de preuve de son efficacité à long terme, il ne doit être utilisé qu’en cas d’échec ou de contre indication aux traitements de première intention et en premier lieu à la cryothérapie.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 26/06/2013

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : En l’absence de données comparatives par rapport à la cryothérapie (traitement de référence) et aux traitements médicamenteux permettant le traitement de kératoses actiniques nombreuses et rapprochées, PICATO gel, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge de la kératose actinique discrètes cliniquement typiques, non hypertrophiques, non hyperkératosiques.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1623645



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/07/2020

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