Date de l'AMM : 27/05/2009

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG

Composition

    NÉBIVOLOL BASE 5 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE NÉBIVOLOL
    Comprimé, administration orale

    HYDROCHLOROTHIAZIDE - 25 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3939717 ou 3400939397177

    Plaquette(s) polypropylène polycyclooléfine aluminium de 30 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 19/04/2010
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 12 €
    Prix honoraire compris : 13 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 3939752 ou 3400939397528

    Plaquette(s) polypropylène polycyclooléfine aluminium de 90 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 19/04/2010
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 34 €
    Prix honoraire compris : 36 € (honoraire de dispensation : 2 €)

Groupe générique : NEBIVOLOL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à NEBIVOLOL 5 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg - CONEBILOX 5 mg/25 mg, comprimé pelliculé

Statut : Princeps

Information importante du 26/01/2018

Produits à base d’hydroxyéthylamidon (HES), signaux concernant la contraception hormonale et l’hydrochlorothiazide : retour d’information sur le PRAC de janvier 2018 - Point d'Information

Information importante du 06/11/2018

Hydrochlorothiazide - Risque de cancer de la peau non-mélanome (carcinome basocellulaire, carcinome épidermoïde) - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 06/11/2018

Risque de cancers de la peau associés aux médicaments contenant de l’hydrochlorothiazide - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 01/10/2014

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : La Commission considère que le service médical rendu par CONEBILOX 5 mg / 12,5 mg et CONEBILOX 5 mg / 25 mg reste important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 16/12/2009

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Les spécialités CONEBILOX, associations fixes de nébivolol et d'hydrochlothiazide (5 mg / 12,5 mg et 5 mg / 25 mg) n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'utilisation conjointe de chacun de leurs composants pris séparément à même dose unitaire dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_901521



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2019

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