Date de l'AMM : 15/07/2010

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : MYLAN SAS

Composition

    TÉMOZOLOMIDE - 100 mg
    Gélule, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 2699642 ou 3400926996420

    Sachet(s)-dose(s) de 5 gélule(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 16/01/2017
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 5771073 ou 3400957710736

    Flacon(s) en verre brun de 5 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 24/04/2016
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : TEMOZOLOMIDE 100 mg - TEMODAL 100 mg, gélule.

Statut : Générique

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
  • Prescription hospitalière
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 20/11/2013

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE MYLAN est important dans les indications de l’AMM.

  • Avis du : 22/09/2010

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 20/11/2013

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1701806

  • Avis du : 22/09/2010

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à TEMODAL 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg et 250 mg, gélules.



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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