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Date de l'AMM : 17/04/2013
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : SANOFI PASTEUR MSD
ANATOXINE DIPHTÉRIQUE - supérieur ou égal à 20 UI
Suspension, administration intramusculaire
ANATOXINE TÉTANIQUE - supérieur ou égal à 40 UI
Suspension, administration intramusculaire
VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE MEF-1 DE TYPE 2 INACTIVÉ - 8 U.D
Suspension, administration intramusculaire
VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE SAUKETT DE TYPE 3 INACTIVÉ - 32 U.D
Suspension, administration intramusculaire
ANTIGÈNE DE SURFACE DE L'HÉPATITE B RECOMBINANT - 10 microgrammes
Suspension, administration intramusculaire
VIRUS POLIOMYELITIQUE SOUCHE MAHONEY DE TYPE 1 INACTIVÉ - 40 U.D
Suspension, administration intramusculaire
POLYOSIDE HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B CONJUGUÉ À L'ANATOXINE TÉTANIQUE - 12 microgrammes
Suspension, administration intramusculaire
ANTIGÈNE COQUELUCHEUX : HÉMAGGLUTININE FILAMENTEUSE - 25 microgrammes
Suspension, administration intramusculaire
ANTIGÈNE COQUELUCHEUX : ANATOXINE - 25 microgrammes
Suspension, administration intramusculaire
Avis du : 22/07/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par HEXYON est important dans lindication de lAMM.
Avis du : 22/07/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : La Commission considère que HEXYON napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à INFANRIX HEXA pour la primovaccination et la vaccination de rappel contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, lhépatite B, la poliomyélite et les infections à Haemophilus influenzae type b, chez le nourrisson.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2052626
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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