FACTANE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable

Date de l'AMM : 30/12/1994

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : LFB-BIOMEDICAMENTS

Composition

FACTEUR VIII DE COAGULATION HUMAIN - 100 UI
Poudre, administration intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 5621155 ou 3400956211555
  
  1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 2,5 ml avec dispositif de transfert
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 03/08/2001
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)


• Code CIP : 5621161 ou 3400956211616
  
  1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 5 ml avec dispositif de transfert
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 29/01/2001
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 20/07/2016

Rétinoïdes, facteurs VIII, paracétamol, SGLT2, idélalisib - Retour d’information sur le PRAC de juillet 2016 - Point d'Information

Information importante du 18/05/2017

Facteurs VIII : retour d’information sur le PRAC de mai 2017 - Point d'information

Information importante du 27/06/2017

Zinbryta (daclizumab), docétaxel, inhibiteurs de mTOR, valproate, Mirena, Facteurs VIII : retour d’information sur le PRAC de juin 2017 - Point d'information

Information importante du 23/04/2018

L’ANSM publie une situation mensuelle de la couverture des besoins en médicaments dérivés du sang - Point d'Information

Information importante du 14/06/2018

Remplacement, par mesure de précaution, des flacons d’eau pour préparation injectable utilisés pour la reconstitution de plusieurs médicaments fabriqués par LFB Biomédicaments - Point d'Information

Information importante du 30/04/2020

L’ANSM demande aux professionnels de santé de respecter la hiérarchisation des indications des immunoglobulines humaines normales (IgHN) - Point d'information

Information importante du 29/09/2020

L’ANSM réunit un comité d’experts consacré à la disponibilité des immunoglobulines humaines pour les patients - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Prescription initiale hospitalière semestrielle
• Liste I
• Délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
• Délivrance réservée aux ETS pour les malades qui y sont traités

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 28/03/2007

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication pour le traitement de l’inhibiteur par induction de tolérance immune (ITI).

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 28/03/2007

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR ()

  Résumé de l'avis : Cette spécialité confirme sa place dans la stratégie thérapeutique et représente un moyen thérapeutique utile pour l'ITI des patients ayant développé des inhibiteurs après traitement par FACTANE.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_523347

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021