DEPAKOTE 250 mg, comprimé gastro-résistant

Date de l'AMM : 23/07/1985

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Composition

ACIDE VALPROÏQUE 250,00 mg, sous forme de DIVALPROATE DE SODIUM
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3487623 ou 3400934876233
  
  Plaquette(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 30 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 29/06/2001
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 5 €
  Prix honoraire compris : 6 € (honoraire de dispensation : 1 €)


• Code CIP : 5618934 ou 3400956189342
  
  Plaquette(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 90 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 29/06/2001
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : DIVALPROATE DE SODIUM équivalant à ACIDE VALPROIQUE 250 mg - DEPAKOTE 250 mg, comprimé gastro-résistant

Statut : Princeps

Information importante du 04/11/2020

Valproate de sodium et dérivés : un nouvel outil pratique pour les pharmaciens - Point d'Information

Information importante du 18/08/2020

Valproate et grossesse : l'ANSM renforce l'information des femmes - Point d'Information

Information importante du 04/02/2020

Valproate et dérivés : l'exposition des femmes enceintes a fortement diminué mais persiste - Point d'information

Information importante du 29/06/2022

Valproate et dérivés : mise à jour des informations sur le risque

Information importante du 16/05/2023

Evaluation européenne du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la conception

Information importante du 03/08/2023

Valproate et dérivés : risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité dans les 3 mois qui précèdent la conception

Information importante du 29/11/2023

Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître

Information importante du 24/01/2024

Retour d'information sur le PRAC de janvier 2024 (8 ? 11 janvier)

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Renouvellement non restreint
• Prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
• Prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient
• Prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
• Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• Liste II
• Femmes en âge de procréer avec contraception efficace :
• Délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 16/03/2016

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par DEPAKOTE reste important dans l’indication de l’AMM.

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/10/2024