DEXMEDETOMIDINE ACCORD 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion

Date de l'AMM : 13/02/2020

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)

Composition

DEXMÉDÉTOMIDINE 100 microgrammes, sous forme de CHLORHYDRATE DE DEXMÉDÉTOMIDINE
Solution, administration intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 5507154 ou 3400955071549
  
  25 flacon(s) en verre de 2 ml
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 23/11/2020
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)


• Code CIP : 5507160 ou 3400955071600
  
  5 flacon(s) en verre de 10 ml
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 23/11/2020
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : DEXMEDETOMIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à DEXMEDETOMIDINE 100 microgrammes pour 1 mL - DEXDOR 100 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion

Statut : Générique

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Réservé à l'usage HOSPITALIER
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 22/04/2020

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par DEXMEDETOMIDINE ACCORD 100 microgrammes / ml, solution à diluer pour perfusion, est important dans l’indication de sédation en Unité de Soins Intensifs chez l’adulte nécessitant un état de sédation pas plus profond que celui permettant une réponse à un stimulus verbal (correspondant à un score de 0 à -3 sur l’échelle de vigilance-agitation de Richmond (RASS)).

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 22/04/2020

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence DEXDOR 100 microgrammes / ml, solution à diluer pour perfusion (dexmédétomidine), déjà inscrite dans l’indication de sédation en Unité de Soins Intensifs chez l’adulte nécessitant un état de sédation pas plus profond que celui permettant une réponse à un stimulus verbal (correspondant à un score de 0 à -3 sur l’échelle de vigilance-agitation de Richmond (RASS)).

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3183083

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021