Date de l'AMM : 10/04/1981

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : LABORATOIRES LEO

Composition

    PIVMÉCILLINAM (CHLORHYDRATE DE) - 200 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3799305 ou 3400937993050

    Plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 12 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 24/10/2007
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 6 €
    Prix honoraire compris : 7 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 03/10/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : le service médical rendu par SELEXID est important dans les indications de l’AMM :
    - dans le traitement de la cystite aiguë simple de la femme adulte .
    - dans le traitement de la cystite à risque de complication, incluant les cystites gravidiques .
    - dans le traitement de la bactériurie asymptomatique gravidique.

  • Avis du : 30/05/2018

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : " le service médical rendu par SELEXID reste important dans l’indication de l’AMM :
    - dans le traitement de la cystite aiguë simple de la femme adulte .
    - dans le traitement de la cystite à risque de complication de la femme adulte (incluant la cystite gravidique)
    - dans le traitement de la bactériurie asymptomatique gravidique. "

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 03/10/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2884361

  • Avis du : 11/10/2017

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : " Compte tenu :
    - de son efficacité démontrée uniquement dans le traitement de la cystite aiguë simple de la femme adulte, avec un profil de tolérance satisfaisant,
    - de la possibilité d’utilisation pendant la grossesse, notamment en cas de cystite gravidique et de bactériurie asymptomatique gravidique,
    - de son activité sur la plupart des entérobactéries, y compris sur certaines souches productrices de bêtalactamases à spectre étendu (BLSE),
    - de l’absence de résistance croisée avec les autres bêtalactamines,
    - de l’intérêt de limiter l’utilisation des fluoroquinolones et des sulfamides en raison du risque de développement de résistances,
    - de l’absence d’étude comparative versus les alternatives disponibles en France,
    la Commission considère que la spécialité SELEXID n’apporte pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la cystite aiguë simple ou à risque de complication (incluant la cystite gravidique) et de la bactériurie asymptomatique gravidique. "

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801255

  • Avis du : 03/04/2013

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : La spécialité SELEXID n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge de la cystite aiguë simple de la femme.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1525557



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/03/2019

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