LEVEMIR INNOLET 100 Unités/ml, solution injectable en stylo prérempli

Date de l'AMM : 01/06/2004

Spécialité Non commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : NOVO NORDISK (DANEMARK)

Composition

INSULINE DÉTÉMIR - 100 Unités
Solution, administration sous-cutanée

Présentation(s)

• Code CIP : 3651206 ou 3400936512061
  
  5 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo pré-rempli jetable
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 01/02/2024
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 50 €
  Prix honoraire compris : 51 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste II

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 21/09/2016

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par LEVEMIR est important dans l’extension de l’indication de l’AMM : prise en charge du diabète de type 1 de l’enfant âgé de 1 an à 2 ans.

• Avis du : 04/03/2015

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités LEVEMIR reste important dans l’indication de leur AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 21/09/2016

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Compte tenu des données cliniques limitées, la Commission considère que LEVEMIR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'insuline dégludec dans la prise en charge du diabète de type 1 de l'enfant âgé de 1 an à 2 ans.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2679437

• Avis du : 20/06/2012

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Au vu des données cliniques limitées, reposant sur des résultats d'efficacité descriptifs issus d'un sous-groupe, la Commission considère que la spécialité LEVEMIR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'insuline NPH dans la prise en charge des patients atteints de diabète de type 1 âgés de 2 à 5 ans

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1277937

• Avis du : 18/12/2013

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : LEVEMIR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients adultes ou adolescents et des enfants âgés de plus de 2 ans atteints de diabète de type 1 ou de type 2.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1719432

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/10/2024