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Date de l'AMM : 01/06/2004
Spécialité Non commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : NOVO NORDISK (DANEMARK)
INSULINE DÉTÉMIR - 100 Unités
Solution, administration sous-cutanée
Avis du : 21/09/2016
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par LEVEMIR est important dans lextension de lindication de lAMM : prise en charge du diabète de type 1 de lenfant âgé de 1 an à 2 ans.
Avis du : 04/03/2015
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités LEVEMIR reste important dans lindication de leur AMM.
Avis du : 21/09/2016
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Compte tenu des données cliniques limitées, la Commission considère que LEVEMIR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'insuline dégludec dans la prise en charge du diabète de type 1 de l'enfant âgé de 1 an à 2 ans.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2679437
Avis du : 20/06/2012
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Au vu des données cliniques limitées, reposant sur des résultats d'efficacité descriptifs issus d'un sous-groupe, la Commission considère que la spécialité LEVEMIR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'insuline NPH dans la prise en charge des patients atteints de diabète de type 1 âgés de 2 à 5 ans
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1277937
Avis du : 18/12/2013
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : LEVEMIR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients adultes ou adolescents et des enfants âgés de plus de 2 ans atteints de diabète de type 1 ou de type 2.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1719432
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/10/2024