Date de l'AMM : 19/06/2015

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE)

Composition

    NITISINONE - 4 mg
    Suspension, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3003391 ou 3400930033913

    1 flacon(s) en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 90 ml avec adaptateur(s) pour flacon avec seringue(s) pour administration orale
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 16/06/2017
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription hospitalière
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 14/12/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ORFADIN 20 mg et ORFADIN 4mg/ml est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 14/12/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2735463;



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/08/2019

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