Date de l'AMM : 22/11/1999

Spécialité Non commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : PFIZER HOLDING FRANCE

Composition

    DICLOFÉNAC SODIQUE - 75 mg
    Comprimé, administration orale

    MISOPROSTOL - 0,2 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3526547 ou 3400935265470

    Plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 20 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 01/10/2018
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 15%
    Prix hors honoraire de dispensation : 6 €
    Prix honoraire compris : 7 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 26/01/2017

Rappel : Jamais d'AINS à partir du début du 6ème mois de grossesse - Point d'Information

Information importante du 27/08/2018

Arrêt de commercialisation du médicament Artotec (diclofénac/misoprostol) - Point d'information

Information importante du 26/09/2018

Rappel du bon usage du diclofenac après la publication d’une nouvelle étude relative au risque cardiovasculaire

Information importante du 18/04/2019

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et complications infectieuses graves - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 17/06/2015

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Faible

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ARTOTEC 50 mg/0,2 mg et 75 mg/0,2 mg, comprimé reste faible dans le traitement symptomatique des affections rhumatismales chez les patients à risque (notamment âge > 65 ans, antécédents d'ulcère gastroduodénal ou d'intolérance aux AINS), pour lesquels un traitement anti-inflammatoire est indispensable.

  • Avis du : 17/06/2015

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ARTOTEC 50 mg/0,2 mg et 75 mg/0,2 mg, comprimé reste insuffisant dans la sous-population des patients présentant, de plus, des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/08/2019

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