ELIGARD 22,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
ELIGARD®


Date de l'AMM : 25/03/2005

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ASTELLAS PHARMA

Composition

    LEUPRORÉLINE 20,87 mg, sous forme de ACÉTATE DE LEUPRORÉLINE
    Poudre, administration sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3669092 ou 3400936690929

    1 seringue(s) préremplie(s) de poudre polycyclooléfine - 1 seringue(s) préremplie(s) de solvant polypropylène
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 13/02/2006
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 100%
    Prix hors honoraire de dispensation : 318 €
    Prix honoraire compris : 319 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 06/09/2016

Eligard®, poudre et solvant pour solution injectable (acétate de leuproréline) - réévaluation des conditions de prescription et de délivrance : réalisation d’un dosage de la testostéronémie - Lettre aux professonnels de santé

Information importante du 25/06/2019

Médicaments à base de Leuproréline : retour d’information sur le PRAC de juin 2019 - Point d'Information

Information importante du 27/05/2020

Leuproréline et erreurs de manipulation ; traitements hormonaux substitutifs (THS) et risque de cancer du sein : retour d’information sur le PRAC de mai 2020 - Point d'information

Information importante du 07/08/2020

Leuproréline injectable (Eligard, Enantone LP, Leptoprol) : injections à réaliser exclusivement par des professionnels de santé ayant une bonne connaissance des étapes de reconstitution/administration - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I
  • Dosage testostéronémie tous les 3 mois et mention sur l'ordonnance du dosage réalisé

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 29/06/2016

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités ELIGARD 7,5 mg, 22,5 mg et 45 mg reste important dans les indications de son AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 20/05/2015

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Les spécialités ELIGARD 7,5 mg, 22,5 mg et 45 mg, en association avec la radiothérapie, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise charge du cancer de la prostate localisé à haut risque et localement avancé hormono-dépendant.
    Pour rappel, cette prise en charge comprend les autres analogues de la GnRH mentionnés dans la partie 6 de cet avis.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2044634



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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