Date de l'AMM : 24/02/2015

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : ZAMBON (ITALIE)

Composition

    SAFINAMIDE 100 mg, sous forme de MÉTHANESULFONATE DE SAFINAMIDE
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3001340 ou 3400930013403

    Plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 21/09/2018
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 07/10/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par XADAGO 50 et 100 mg en association à une dose stable de lévodopa seule ou en association avec d’autres médicaments antiparkinsoniens chez des patients adultes atteints d’une maladie de Parkinson idiopathique fluctuants à un stade intermédiaire ou avancé de la maladie est modéré.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 07/10/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Au vu des données disponibles et en l’absence de donnée comparative versus comparateurs actifs, XADAGO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres médicaments antiparkinsoniens utilisés dans la prise en charge des fluctuations motrices au cours de la maladie de Parkinson à un stade intermédiaire ou avancé, en association à la lévodopa utilisée seule ou en association.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2569071



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/03/2019

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