Date de l'AMM : 01/06/2004

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : NOVO NORDISK (DANEMARK)

Composition

    INSULINE DÉTÉMIR - 100 Unités
    Solution, administration sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3651181 ou 3400936511811

    5 cartouche(s) en verre de 3 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 02/05/2005
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 49 €
    Prix honoraire compris : 50 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste II

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 21/09/2016

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par LEVEMIR est important dans l’extension de l’indication de l’AMM : prise en charge du diabète de type 1 de l’enfant âgé de 1 an à 2 ans.

  • Avis du : 04/03/2015

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités LEVEMIR reste important dans l’indication de leur AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 21/09/2016

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Compte tenu des données cliniques limitées, la Commission considère que LEVEMIR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’insuline dégludec dans la prise en charge du diabète de type 1 de l’enfant âgé de 1 an à 2 ans.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2679437

  • Avis du : 20/06/2012

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Au vu des données cliniques limitées, reposant sur des résultats d'efficacité descriptifs issus d'un sous-groupe, la Commission considère que la spécialité LEVEMIR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'insuline NPH dans la prise en charge des patients atteints de diabète de type 1 âgés de 2 à 5 ans

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1277937

  • Avis du : 18/12/2013

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : LEVEMIR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients adultes ou adolescents et des enfants âgés de plus de 2 ans atteints de diabète de type 1 ou de type 2.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1719432

  • Avis du : 30/03/2005

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : III (modérée)

    Résumé de l'avis : La Commission a considéré que LEVEMIR partage l’Amélioration du Service Médical Rendu de LANTUS versus NPH, compte-tenu des faits suivants : - LEVEMIR, comme LANTUS, entraîne moins d’hypoglycémies nocturnes que la NPH, - LANTUS peut le plus souvent être administrée en 1 seule injection par jour, - la variation moyenne de poids a été plus faible, dans les études cliniques, chez les patients sous LEVEMIR que chez les patients sous NPH.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_400209



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/10/2020

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