ALPROLIX 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr

Date de l'AMM : 12/05/2016

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM (SUEDE)

Composition

    EFTRÉNONACOG ALFA - 500 UI
    Poudre, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5502283 ou 3400955022831

    1 Boite de 1 flacon de 500 UI (en verre) + 1 seringue préremplie de 5 ml (100 UI/mL) + 1 piston de seringue + 1 adaptateur pour flacon + 1 kit de perfusion + 2 tampons alcoolisés + 2 pansements + 1 compresse de gaze
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 19/02/2018
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription initiale hospitalière semestrielle
  • Liste I
  • Délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 05/10/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ALPROLIX est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 05/10/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : " Prenant en compte :
    • l’efficacité clinique d’ALPROLIX chez des patients prétraités,
    • son profil pharmacocinétique permettant d’alléger les schémas d’administration en prophylaxie actuellement pratiqués (avis d’expert),
    la Commission considère qu’ALPROLIX apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport aux autres facteurs IX disponibles (plasmatiques et recombinants). "

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2682507



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/05/2024

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