Date de l'AMM : 08/02/2006

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : DAIICHI SANKYO FRANCE

Composition

    HYDROCHLOROTHIAZIDE - 12,5 mg
    Comprimé, administration orale

    OLMÉSARTAN MÉDOXOMIL - 20 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3722107 ou 3400937221078

    Plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 22/05/2006
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 3722113 ou 3400937221139

    Plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 22/05/2006
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 21/07/2015

Olmésartan : l’ANSM rappelle le risque de survenue d’entéropathie grave chez les patients traités par ces médicaments - Point d'information

Information importante du 13/03/2013

Médicaments antihypertenseurs agissant sur le système rénine-angiotensine : rappels des précautions d'emploi et des règles de bon usage - Point d'information

Information importante du 12/07/2013

Cas graves d'entéropathies associés avec l'olmésartan médoxomil - Point d'information

Information importante du 08/11/2013

Médicaments contenant de la diacéréine (ART 50, ZONDAR et génériques) Médicaments utilisés dans le double blocage du système rénine-angiotensine - Retour d’information sur le PRAC

Information importante du 27/03/2014

L’ANSM rappelle le risque d’entéropathies graves chez certains patients traités par l’olmésartan - Point d'information

Information importante du 15/07/2014

L’ANSM rappelle le risque d’entéropathies graves chez certains patients traités par l’olmésartan - Point d'information

Information importante du 22/06/2016

Déremboursement des spécialités à base d’olmésartan dans le traitement de l’hypertension artérielle - Communiqué

Information importante du 18/10/2017

Rappel - IEC / ARA II et grossesse : ne jamais utiliser au cours des 2ème et 3ème trimestres de grossesse, déconseillé au 1er trimestre - Point d'information

Information importante du 26/01/2018

Produits à base d’hydroxyéthylamidon (HES), signaux concernant la contraception hormonale et l’hydrochlorothiazide : retour d’information sur le PRAC de janvier 2018 - Point d'Information

Information importante du 06/11/2018

Risque de cancers de la peau associés aux médicaments contenant de l’hydrochlorothiazide - Point d'Information

Information importante du 06/11/2018

Hydrochlorothiazide - Risque de cancer de la peau non-mélanome (carcinome basocellulaire, carcinome épidermoïde) - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 22/06/2016

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités CoOLMETEC reste insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 29/03/2006

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : La spécialité COOLMETEC, association fixe d’olmésartan 20mg et d’hydrochlorothiazide 12,5 mg ou 25mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’utilisation conjointe de chacun de ses composants pris séparément.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_400968



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2019

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