Date de l'AMM : 11/12/2012

Spécialité Non commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : FRESENIUS KABI FRANCE

Composition

    ACIDE ZOLÉDRONIQUE ANHYDRE 0,8 mg, sous forme de ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ
    Solution, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 2669954 ou 3400926699543

    1 flacon(s) polypropylène de 5 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 07/10/2015
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 121 €
    Prix honoraire compris : 122 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Groupe générique : ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ équivalant à ACIDE ZOLÉDRONIQUE 4 mg/5ml - ZOMETA 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

Statut : Générique

Information importante du 05/12/2011

Biphosphonates et fractures atypiques du fémur - Point d'information

Information importante du 20/03/2015

Médicaments à base de codéine utilisés chez l’enfant dans le traitement de la toux, biphosphonate en intraveineux (IV) ou denosumab, retour d’information sur le PRAC de mars 2015 - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 03/04/2013

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ACIDE ZOLEDRONIQUE KABI 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 03/04/2013

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à ZOMETA 4mg/5 ml solution à diluer pour perfusion.



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/07/2018

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