Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
EMEND®


Date de l'AMM : 11/11/2003

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)

Composition

    APRÉPITANT - 80 mg
    Gélule blanche, administration orale

    APRÉPITANT - 125 mg
    Gélule blanche et rose, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3635118 ou 3400936351189

    Plaquette aluminium de 1 gélule de 125 mg et de 2 gélule(s) de 80 mg
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 01/09/2004
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 58 €
    Prix honoraire compris : 59 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Groupe générique : APREPITANT 125 mg et APREPITANT 80 mg- EMEND 125 mg, gélule et EMEND 80 mg, gélule

Statut : Princeps

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 22/03/2017

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par EMEND est important dans la prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes sans cisplatine.

  • Avis du : 22/03/2017

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par EMEND est important dans l'extension d'indication : prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement et moyennement émétisantes chez les adolescents à partir de 12 ans, ainsi que chez les enfants et les nourrissons âgés de 6 mois à moins de 12 ans.

  • Avis du : 03/02/2016

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités EMEND 125+80 mg et EMEND 80 mg reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 22/03/2017

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : III (modérée)

    Résumé de l'avis : " L’intégration de la prévention des nausées et vomissements induits par les protocoles de chimiothérapie hautement émétisants sans cisplatine dans le libellé d’AMM d’EMEND n’est pas de nature à modifier les précédentes conclusions de la Commission, à savoir :
    • EMEND, en association à un sétron et à la dexaméthasone, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III), par rapport à l’association sétron et corticoïde dans la prévention des NVCI associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes chez les adultes. "

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2755869

  • Avis du : 22/03/2017

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : III (modérée)

    Résumé de l'avis : " Prenant en compte :
    - la supériorité de l’ajout de l’aprépitant à l’ondansétron ± dexaméthasone notamment sur le pourcentage de patients ayant une réponse complète au cours de la phase retardée,
    - le profil de tolérance de l’aprépitant dans la population pédiatrique comparable à celui connu chez l’adulte,
    - et l’impact positif du contrôle des NVCI sur la qualité de vie des patients, bien ce celui-ci ne soit pas documenté,
    la Commission considère qu’EMEND en association à l’ondansétron ± dexaméthasone apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport à l’ondansétron ± dexaméthasone dans la prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement et moyennement émétisantes chez les enfants et les adolescents âgés de 6 mois à 17 ans. "

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2755872



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2019

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