GENOTONORM 12 mg, poudre et solvant pour solution injectable

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Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
GÉNOTONORM®

Date de l'AMM : 18/11/1992

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : PFIZER HOLDING FRANCE

Composition

SOMATOTROPINE - 12 mg
Poudre, administration sous-cutanée

Présentation(s)

Code CIP : 3419969 ou 3400934199691

1 cartouche(s) bicompartimentée(s) en verre
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 19/02/1997
Cette spécialité est agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100%
Prix hors honoraire de dispensation : 322 €
Prix honoraire compris : 323 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Code CIP : 4974207 ou 3400949742073

1 cartouche(s) bicompartimentée(s) en verre dans stylo pré-rempli GoQuick
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 03/06/2013
Cette spécialité est agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100%
Prix hors honoraire de dispensation : 322 €
Prix honoraire compris : 323 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Code CIP : 4974213 ou 3400949742134

5 cartouche(s) bicompartimentée(s) en verre dans stylo pré-rempli GoQuick
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 03/06/2013
Cette spécialité est agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100%
Prix hors honoraire de dispensation : 1 €
Prix honoraire compris : 2 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 29/10/2014

Hormone de croissance synthétique (somatropine) : suivi de la tolérance à long terme de ces médicaments - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

Prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
Prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
Prescription initiale hospitalière annuelle
Liste I

Service médical rendu (SMR)

Avis du : 18/09/2019
Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités reste modéré dans le traitement substitutif chez ladulte ayant un déficit en hormone de croissance.
Avis du : 22/07/2015
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par GENOTONORM reste faible chez les enfants nés petits pour lâge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont la taille pour lâge chronologique est inférieure ou égale à - 3 DS et à - 1 DS par rapport à la taille attendue en fonction des tailles des parents.
Avis du : 22/07/2015
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par GENOTONORM reste important dans :
- le traitement à long terme des enfants atteints d'un retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance normale endogène,
- le traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner, confirmé par analyse chromosomique,
- le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère atteint d'une insuffisance rénale chronique,
- le syndrome de Prader Willi confirmé par un test génétique approprié.
Avis du : 22/07/2015
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par GENOTONORM dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère reste modéré.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Avis du : 15/02/2012
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Avis du : 07/12/2011
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : GENOTONORM n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique chez l'enfant né petit pour l'âge gestationnel.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1190364
Avis du : 07/12/2011
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur de l'ASMR : IV (mineure)
Résumé de l'avis : GENOTONORM apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du syndrome de Turner, de l'insuffisance rénale et du syndrome de Prader Willi.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1190364

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/07/2020

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