Date de l'AMM : 28/09/2009

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : CSL BEHRING (ALLEMAGNE)

Composition

    FACTEUR XIII DE COAGULATION HUMAIN - 62,5 U
    Poudre, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5754169 ou 3400957541699

    1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 4 ml avec dispositif(s) de transfert 20/20 avec filtre(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 09/03/2010
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 5754175 ou 3400957541750

    1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 20 ml avec dispositif(s) de transfert 20/20 avec filtre(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 09/03/2010
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine
  • Prescription initiale hospitalière semestrielle
  • Liste I
  • Délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 10/03/2010

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu de FIBROGAMMIN est important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 10/03/2010

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : I (majeure)

    Résumé de l'avis : En l'absence d'alternative thérapeutique validée par une AMM et sur la base de l'expérience clinique rapportée sur l'intérêt de ce médicament, la Commission considère que FIBROGAMMIN apporte une amélioration du service médical rendu majeure (de niveau I) dans la prise en charge des patients atteints de déficit congénital en facteur XIII.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_937959



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/03/2019

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