Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
XELJANZ®


Date de l'AMM : 16/12/2019

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)

Composition

    TOFACITINIB 11 mg, sous forme de CITRATE DE TOFACITINIB
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3019989 ou 3400930199893

    4 plaquette(s) aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 04/01/2021
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 693 €
    Prix honoraire compris : 694 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 06/02/2020

Xeljanz (tofacitinib) : nouvelles recommandations d’utilisation chez les patients à risque élevé de thrombose - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 06/06/2019

Restriction d’utilisation du Xeljanz (tofacitinib) - Point d'Information

Information importante du 08/11/2019

Xeljanz (tofacitinib), Lemtrada (alemtuzumab), ibuprofène et kétoprofène : retour d’information sur le PRAC de novembre 2019 - Point d'information

Information importante du 06/06/2019

Xeljanz® (tofacitinib), Fenspiride (Pneumorel), ibuprofène et kétoprofène : retour d’information sur le PRAC de mai 2019 - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
  • Prescription initiale réservée à certains spécialistes
  • Prescription initiale hospitalière annuelle
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 22/04/2020

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par XELJANZ 11 mg, comprimé à libération prolongée, est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 22/04/2020

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3182797



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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