Date de l'AMM : 24/03/2020

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS)

Composition

    INSULINE LISPRO - 200 UI
    Solution, administration sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3020402 ou 3400930204023

    Cartouches en verre en 5 stylos préremplis KwikPen jetables de 3 mL
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 23/11/2020
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 68 €
    Prix honoraire compris : 69 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste II

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 10/06/2020

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par LYUMJEV (insuline lispro) est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 10/06/2020

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : " Compte tenu :
    • de la démonstration de la non-infériorité de LYUMJEV (insuline lispro) par rapport à HUMALOG (insuline lispro) en termes de variation de l’HbA1c à 26 semaines, critère intermédiaire, dans deux études réalisées respectivement chez des patients diabétiques de type 1 et 2, sans démonstration de supériorité sur ce critère,
    • de l’absence d’avantage démontré de LYUMJEV (insuline lispro) en termes d’efficacité, de tolérance (diminution des lipodystrophies notamment), de qualité de vie par rapport à HUMALOG (insuline lispro), malgré l’ajout de 2 excipients, le tréprostinil et le citrate,
    • de l’absence de donnée de morbi-mortalité,
    la Commission de la Transparence considère que LYUMJEV (insuline lispro) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à HUMALOG (insuline lispro) dans le traitement du diabète chez les adultes, "

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3190312



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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