INSTANYL 50 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale

Date de l'AMM : 20/07/2009

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : TAKEDA PHARMA (DANEMARK)

Composition

FENTANYL 500 microgrammes, sous forme de CITRATE DE FENTANYL
Solution, administration nasale

Présentation(s)

• Code CIP : 3971187 ou 3400939711874
  
  1 flacon(s) en verre de 1,8 ml avec pompe(s) doseuse(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 28/04/2010
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 60 €
  Prix honoraire compris : 61 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 20/02/2019

Antalgiques opioïdes : l’ANSM publie un état des lieux de la consommation en France - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Stupéfiants
• Prescription limitée à 4 semaines
• Délivrance fractionnée de 7 jours

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 04/03/2015

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par INSTANYL reste important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 13/01/2010

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Les données comparatives du fentanyl nasal versus le fentanyl administré par voie orale transmuqueuse n'ont pas permis de démontrer la supériorité d'INSTANYL par rapport au comparateur partageant la même indication . INSTANYL n'apporte pas d'amélioration de service médical rendu (ASMR V) par rapport aux morphiniques d'action rapide indiqués dans la prise en charge des accès douloureux paroxystiques chez les patients adultes utilisant des morphiniques pour traiter des douleurs chroniques d'origine cancéreuse.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_918264

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021