Date de l'AMM : 21/07/2015

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : NORDIC GROUP (PAYS-BAS)

Composition

    MÉTHOTREXATE 25 mg, sous forme de MÉTHOTREXATE DISODIQUE
    Solution, administration intramusculaire, sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3001631 ou 3400930016312

    4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,3 ml avec 8 tampon(s) alcoolisé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 04/04/2016
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 56 €
    Prix honoraire compris : 57 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 10/01/2018

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Non précisé

    Résumé de l'avis : La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités IMETH dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « traitement des formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association aux corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines ».

  • Avis du : 07/10/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités IMETH solution injectable en seringue pré-remplie est important dans :
    - le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et de l’arthrite idiopathique juvénile,
    - le traitement du rhumatisme psoriasique,
    - le traitement du psoriasis sévère.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 07/10/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Dans l’ensemble des indications de l’AMM, les spécialités IMETH solution injectable en seringue pré-remplie n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités METOJECT solution injectable en seringue pré-remplie.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2563033



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/06/2018

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