Date de l'AMM : 06/04/1981

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ALFASIGMA (ITALIE)

Composition

    KETOTIFÈNE BASE 0,02 g, sous forme de KETOTIFÈNE (FUMARATE DE)
    Solution, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3244895 ou 3400932448951

    1 flacon(s) en verre de 150 ml avec fermeture de sécurité enfant avec mesurette(s) graduée(s) polypropylène
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 19/03/1983
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 15%
    Prix hors honoraire de dispensation : 5 €
    Prix honoraire compris : 6 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste II

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 06/07/2016

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Faible

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ZADITEN reste faible dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 05/12/2007

    Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Les spécialités ZADITEN 1 mg, ZADITEN 1 mg/5 ml, solution buvable et ZADITEN L.P. 2 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux autres antihistaminiques H1 oraux.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_627645



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2019

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