Date de l'AMM : 06/05/2019

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)

Composition

    LORLATINIB - 100 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3017700 ou 3400930177006

    3 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 10 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 21/06/2019
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 100%
    Prix hors honoraire de dispensation : 4 €
    Prix honoraire compris : 5 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
  • Prescription hospitalière
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 08/01/2020

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Faible

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par LORVIQUA est faible.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 08/01/2020

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : " Compte tenu :
    - des données disponibles fondées sur 3 cohortes parmi 7 issues d’une étude de phase I/II non comparative dans une population hétérogène en 2ème ligne ou 3ème ligne et plus,
    - de la difficulté à déterminer précisément la quantité d’effet et la place de cette spécialité dans le traitement du cancer bronchique ALK+ au stade avancé,
    la Commission considère que LORVIQUA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du cancer bronchique ALK+. "

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3146314



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/10/2020

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