Date de l'AMM : 17/02/1998

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : LABORATOIRE XO

Composition

    PÉNICILLAMINE - 300 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3203169 ou 3400932031696

    Plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 19/01/1978
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 20 €
    Prix honoraire compris : 21 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 19/07/2017

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Faible

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par TROLOVOL 300 mg, comprimé pelliculé est faible dans l’indication de l’AMM « traitement de la cystinurie ».

  • Avis du : 05/07/2017

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par TROLOVOL, 300 mg, comprimé pelliculé est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM « traitement de l’intoxication au plomb ».

  • Avis du : 21/09/2016

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par TROLOVOL reste important dans l’indication du traitement de la maladie de Wilson.

  • Avis du : 21/09/2016

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par TROLOVOL reste insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication du traitement de fond de la polyarthrite rhumatoïde.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 19/07/2017

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Prenant en compte :
    -la qualité de la démonstration (études non comparatives et de faible qualité méthodologique),
    -l’absence de donnée permettant de situer la D-Pénicillamine par rapport à la tiopronine (ACADIONE) dans le traitement de la cystinurie,
    -le mauvais profil de tolérance de la D-Pénicillamine,
    -l’absence de dosage de TROLOVOL 300 mg adapté à l’enfant de moins de 6 ans,
    la Commission considère que TROLOVOL 300 mg n’apporte pas d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de la cystinurie qui comprend pour comparateur pertinent la tiopronine (ACADIONE).

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2792082



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/10/2020

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