BOSENTAN BIOGARAN 62,5 mg, comprimé pelliculé

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Date de l'AMM : 06/10/2016

Spécialité Non commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : BIOGARAN

Composition

BOSENTAN 62,5 mg, sous forme de BOSENTAN MONOHYDRATÉ
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

Code CIP : 5502439 ou 3400955024392

Plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/03/2020
Cette spécialité est agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : BOSENTAN MONOHYDRATÉ équivalant à BOSENTAN 62,5 mg - TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé

Statut : Générique

Conditions de prescription ou de délivrance :

Prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
Prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
Prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
Prescription hospitalière
Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Liste I

Service médical rendu (SMR)

Avis du : 07/06/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par BOSENTAN BIOGARAN est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et dulcères digitaux évolutifs.
Avis du : 07/06/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par BOSENTAN BIOGARAN est modéré dans le traitement de lhypertension artérielle pulmonaire

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Avis du : 07/06/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Ces spécialités napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé et TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé déjà inscrits.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2773809

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/03/2020

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