Date de l'AMM : 09/12/2015

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : CIS BIO INTERNATIONAL

Composition

    CHLORURE DE FLUOROCHOLINE [18F] - 225 MBq
    Solution, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5501370 ou 3400955013709

    1 flacon(s) multidose(s) en verre de 15 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 09/02/2016
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 17/02/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par FLUOROCHOLINE (18F) CIS bio international 225MBq/mL, solution injectable est important dans les indications « stadification initiale dans les formes à haut risque de cancer de la prostate » et « recherche de récidive loco-régionale ou métastatique en cas de ré-ascension de la concentration sérique d’antigène spécifique de la prostate (PSA). ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 17/02/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : FLUOROCHOLINE (18F) CIS bio international 225MBq/mL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à IASOCHOLINE (autre spécialité à base de fluorocholine) dans le bilan d’extension du cancer de la prostate chez les patients à haut risque.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2613577



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/11/2020

Souhaitez-vous vacciner la population contre le Covid-19 dès le début de la campagne ?


Solutions

MON ESPACE FORMATION

L’abonnement au Moniteur des pharmacies inclut désormais l’accès à tous les modules de formation en ligne, dont les modules agréés DPC, sans frais supplémentaires.

Les médicaments à délivrance particulière

Pour délivrer en toute sécurité

Le Pack

Moniteur Expert

Vous avez des questions ?
Des experts vous répondent !



En poursuivant votre navigation, vous acceptez les CGU ainsi que l'utilisation des cookies pour vous proposer des services et offres adaptés à vos centres d'intérêts.
En savoir plus

OK