CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule

Date de l'AMM : 04/12/1997

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : TECHNI-PHARMA

Composition

CHLORAMBUCIL - 2,00 mg
Gélule, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3369906 ou 3400933699062
  
  Plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 19/09/1994
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 100%
  Prix hors honoraire de dispensation : 19 €
  Prix honoraire compris : 20 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
• Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
• Prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
• Prescription hospitalière
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 27/02/2019

  Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par CHLORAMINOPHENE reste important dans les indications « Leucémie lymphoïde chronique » et « Lymphomes non hodgkiniens ».

• Avis du : 27/02/2019

  Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

  Valeur du SMR : Insuffisant

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par CHLORAMINOPHENE est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications « Lymphomes hodgkiniens », « Glomérulonéphrite chronique primitive à glomérules optiquement normaux avec syndrome néphrotique soit corticodépendant (seuil > 1 mg/kg de prednisone), soit corticoréfractaire » et « Glomérulonéphrite chronique primitive extramembraneuse avec syndrome néphrotique ».

• Avis du : 07/11/2012

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par CHLORAMINOPHENE reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 27/02/2019

  Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Compte tenu :
  - des données disponibles avec CHLORAMINOPHENE, déjà évaluées par la Commission,
  - et de la place restreinte de la monothérapie par CHLORAMINOPHENE (dans le cadre de son indication validée par l’AMM) dans le traitement de la leucémie lymphoïde
  chronique,
  la Commission considère que CHLORAMINOPHENE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie actuelle de prise en charge en première intention de la leucémie lymphoïde chronique dans une population restreinte constituée de patients âgés de plus de 65 ans et/ou atteints de comorbidités rendant difficile ou impossible l’emploi de la fludarabine seule ou en combinaison.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2908472

• Avis du : 05/01/2011

  Motif de l'évaluation : Réévaluation ASMR

  Valeur de l'ASMR : III (modérée)

  Résumé de l'avis : CHLORAMINOPHENE apporte une ASMR modérée (niveau III) en termes de tolérance dans la stratégie de prise en charge en première intention de la leucémie lymphoïde chronique dans une population restreinte constituée de patients âgés de plus de 65 ans et/ou atteints de comorbidités rendant difficile ou impossible l'emploi de la fludarabine seule ou en combinaison.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1019657

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021