ZORYON 10 mg, gélule

Date de l'AMM : 27/12/2018

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP

Composition

CHLORHYDRATE DE MÉTHADONE - 10 mg
Gélule, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3016785 ou 3400930167854
  
  Plaquette(s) thermoformée(s) avec système de sécurité PVC PVDC aluminium de 7 gélule(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 25/08/2020
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 9 €
  Prix honoraire compris : 10 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 20/02/2019

Antalgiques opioïdes : l’ANSM publie un état des lieux de la consommation en France - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Stupéfiants
• Prescription limitée à 4 semaines
• Prescription initiale hospitalière
• Prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
• Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• Délivrance fractionnée de 7 jours
• Délivrance effectuée par une pharmacie de ville

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 18/09/2019

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ZORYON est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 18/09/2019

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : " Prenant en compte :
  - les propriétés analgésiques connues de la méthadone et les données cliniques qui plaident en faveur de l’efficacité du produit dans la prise en charge des douleurs d’origine cancéreuse chez les patients qui nécessitent une rotation d’opioïde de palier III,
  - l’impact potentiel de cet antalgique opioïde, indiqué dans la pharmacodépendance majeure aux opiacés, sur le parcours de soins ou de vie de ces patients,
  - l’absence de données cliniques permettant de conclure à la supériorité de la méthadone en termes d’efficacité et/ou de tolérance par rapport aux autres antalgiques utilisés dans le cadre d’une rotation d’opioïde de palier III et,
  - la nécessité d’une prise en charge hospitalière pour l’instauration du produit et d’un suivi rapproché du patient par un médecin expérimenté dans l’utilisation de la méthadone,
  la Commission considère que ZORYON n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la douleur chronique d’origine cancéreuse non soulagée de façon adéquate par d’autres opioïdes de palier III. "

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3113581

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021