Date de l'AMM : 20/09/2018

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : LIPOMED (ALLEMAGNE)

Composition

    DÉFÉRIPRONE - 500 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3018253 ou 3400930182536

    Plaquette(s) thermosoudée(s) aluminium PVC PVDC de 100 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 01/09/2020
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • Prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
  • Prescription initiale hospitalière semestrielle
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 08/01/2020

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par DEFERIPRONE LIPOMED 500 mg, comprimé pelliculé, est important :
    - en monothérapie dans le traitement de la surcharge en fer chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque le traitement chélateur par DESFERAL (déféroxamine) est contre-indiqué ou inadapté .
    - en association à DESFERAL (déféroxamine) chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace .

  • Avis du : 08/01/2020

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par DEFERIPRONE LIPOMED 500 mg, comprimé pelliculé, est insuffisant en association à EXJADE (déférasirox) pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 08/01/2020

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Cette spécialité est un médicament générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence déjà inscrite.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3149189



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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