Date de l'AMM : 05/11/2018

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : DIPHARMA (PAYS-BAS)

Composition

    NITISINONE - 10 mg
    Gélule, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3016503 ou 3400930165034

    1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 16/10/2019
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : NITISINONE 10 mg - ORFADIN 10 mg, gélule

Statut : Générique

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription hospitalière
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 20/02/2019

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par NITISINONE DIPHARMA 5 mg, et 10 mg est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 20/02/2019

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ORFADIN 5 mg et 10 mg.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2908655



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/07/2020

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