Date de l'AMM : 24/04/2017

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ROCHE REGISTRATION

Composition

    PIRFÉNIDONE - 267 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3010920 ou 3400930109205

    Conditionnement multiple de 63 (1 boîte contenant 1 plaquette thermoformée PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 21 et 1 boîte contenant 2 plaquettes thermoformées PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 21) comprimés
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 16/09/2019
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 30%
    Prix hors honoraire de dispensation : 554 €
    Prix honoraire compris : 555 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 3010922 ou 3400930109229

    Conditionnement multiple de 252 (3 boîtes contenant chacune (4 x 21) plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène) comprimés
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 21/03/2018
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 30%
    Prix hors honoraire de dispensation : 2 €
    Prix honoraire compris : 3 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
  • Prescription hospitalière
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 25/10/2017

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ESBRIET est modéré dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 25/10/2017

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2803495



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/11/2020

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