GENOTONORM 12 mg, poudre et solvant pour solution injectable

Date de l'AMM : 18/11/1992

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : PFIZER HOLDING FRANCE

Composition

SOMATOTROPINE - 12 mg
Poudre, administration sous-cutanée

Présentation(s)

• Code CIP : 3419969 ou 3400934199691
  
  1 cartouche(s) bicompartimentée(s) en verre
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 19/02/1997
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 100%
  Prix hors honoraire de dispensation : 366 €
  Prix honoraire compris : 367 € (honoraire de dispensation : 1 €)


• Code CIP : 4974207 ou 3400949742073
  
  1 cartouche(s) bicompartimentée(s) en verre dans stylo pré-rempli GoQuick
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 03/06/2013
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 100%
  Prix hors honoraire de dispensation : 366 €
  Prix honoraire compris : 367 € (honoraire de dispensation : 1 €)


• Code CIP : 4974213 ou 3400949742134
  
  5 cartouche(s) bicompartimentée(s) en verre dans stylo pré-rempli GoQuick
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 03/06/2013
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 100%
  Prix hors honoraire de dispensation : 1 €
  Prix honoraire compris : 2 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 29/10/2014

Hormone de croissance synthétique (somatropine) : suivi de la tolérance à long terme de ces médicaments - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
• Prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
• Prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
• Prescription initiale hospitalière annuelle
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 22/07/2015

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Faible

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par GENOTONORM reste faible chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont la taille pour l’âge chronologique est inférieure ou égale à - 3 DS et à - 1 DS par rapport à la taille attendue en fonction des tailles des parents.

• Avis du : 22/07/2015

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par GENOTONORM reste important dans :
  - le traitement à long terme des enfants atteints d'un retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance normale endogène,
  - le traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner, confirmé par analyse chromosomique,
  - le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère atteint d'une insuffisance rénale chronique,
  - le syndrome de Prader Willi confirmé par un test génétique approprié.

• Avis du : 22/07/2015

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Modéré

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par GENOTONORM dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère reste modéré.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 15/02/2012

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).

• Avis du : 07/12/2011

  Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : GENOTONORM n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique chez l'enfant né petit pour l'âge gestationnel.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1190364

• Avis du : 07/12/2011

  Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

  Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

  Résumé de l'avis : GENOTONORM apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du syndrome de Turner, de l'insuffisance rénale et du syndrome de Prader Willi.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1190364

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2019