Date de l'AMM : 07/11/2013

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : SIEMENS HEALTHCARE (ALLEMAGNE)

Composition

    FLUORURE (18F) DE SODIUM - 2000 MBq
    Solution, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5856763 ou 3400958567636

    1 flacon(s) en verre de 10 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 25/11/2013
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 11/06/2014

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par NaF METATRACE est important dans l’indication : « détection et localisation des métastases osseuses en cas de cancer prouvé chez l’adulte ».

  • Avis du : 11/06/2014

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par NaF METATRACE est insuffisant dans les indications : « Aide au diagnostic étiologique de douleur dorsolombaire d'origine inconnue, quand les modalités conventionnelles d'imagerie ne sont pas contributives » et « Chez l’enfant : aide à la détection de lésions osseuses dans l'hypothèse d'une maltraitance » pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 11/06/2014

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : NaF METATRACE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à CISNAF ou IASOFLU dans la détection et la localisation des métastases osseuses en cas de cancer prouvé chez l’adulte.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1748406



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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