FINTEPLA® - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr


  • : I
  • : fenfluramine
  • : 15/11/2023
  • VALIDATION DE LA PRESCRIPTION

    Règles de délivrance

    Liste I. Remb. SS à 65 % uniquement dans le syndrome de Dravet (SD).

    L’instauration du traitement doit être réalisés au sein d’un centre de référence ou un centre de compétence dans la prise en charge des épilepsies rares.

    La prescription initiale ainsi que le renouvellement doivent être rédigés par un praticien hospitalier. Seuls les spécialistes en neurologie et neuropédiatrie sont habilités à le prescrire.

    Ce médicament est soumis à un Programme d’Accès Contrôlé (PAC) pour lequel un numéro d’identification prescripteur (n° PAC) est requis lors de chaque prescription. Avant de pouvoir prescrire Fintepla pour la première fois, le prescripteur doit avoir terminé une procédure de certification, et obtenu son N° d’identifiant qui doit impérativement figurer sur la prescription

    Médicament soumis à une surveillance particulière pendant le traitement.

    Délivrance

    Le patient doit présenter une ordonnance hospitalière.

    Vérifier la spécialité du prescripteur et le numéro d’identification (n° PAC) à chaque délivrance. Reporter sur l’ordonnance le numéro d’ordonnancier, la quantité délivrée, la date de délivrance et apposer le tampon de l’officine.

    Indications

    La fenfluramine induit la libération de sérotonine, pouvant réduire les crises d'épilepsie en agissant comme un agoniste sérotoninergique spécifique.

    Fintepla est indiqué chez les enfants de 2 ans et plus, en association à d’autres médicaments antiépileptiques, dans le traitement adjuvant des crises d’épilepsie associées au syndrome de Lennox-Gastaut (SLG) ou au syndrome de Dravet (SD).

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