ROACTEMRA®

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- ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en seringue préremplie
- ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en stylo prérempli

Liste: I
Composition: tocilizumab
Date de dernière mise à jour: 15/07/2019

VALIDATION DE LA PRESCRIPTION

Règles de délivrance

Liste I. Remb. SS à 65 %.
Prescription initiale hospitalière annuelle et renouvellement réservés aux spécialistes en rhumatologie, médecine interne ou pédiatrie.
Médicament d’exception : prescription en conformité avec la fiche d’information thérapeutique, sur ordonnance à quatre volets pour médicaments d’exception dûment complétée.
Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.

Délivrance

À chaque délivrance, le patient doit présenter la prescription initiale hospitalière datant de moins d’un an et l’ordonnance en cours. Vérifier la spécialité du prescripteur.
Mentionner sur chacune des ordonnances la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier et apposer le tampon de l’officine.
Conserver le volet 4 de l’ordonnance.

Indications

Le tocilizumab est un anticorps monoclonal recombinant humanisé, anti-IL6.

Il est indiqué dans :

la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l’adulte, en cas d’échec ou d’intolérance à un ou plusieurs traitements de fond ou anti-TNF. Il est classiquement utilisé en association au méthotrexate, mais peut être utilisé seul en cas d’intolérance ;
l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez l’enfant de 2 ans et plus, en cas de réponse insuffisante à un traitement par méthotrexate. Il est classiquement utilisé en association au méthotrexate, mais peut être utilisé seul en cas d’intolérance ;
l’arthrite juvénile idiopathique systémique chez l’enfant de 1 ans et plus, en cas de réponse insuffisante à un traitement par AINS ou corticoïde. Il peut être utilisé en association au méthotrexate ou en monothérapie ;
l'artérite à cellule géante en association à une corticothérapie chez les patients adultes nécessitant une épargne cortisonique.

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