• : isotrétinoïne
  • : 15/05/2021
  • VALIDATION DE LA PRESCRIPTION

    Règles de délivrance

    Liste I. Remb. SS à 65 %.

    • Prescription initiale réservée aux dermatologues. Renouvellement non restreint.
    • Pour les femmes en âge de procréer :
      • la prescription nécessite préalablement le recueil de l’accord de soins et de contraception de la patiente et la remise d’un carnet-patiente complété par le prescripteur ;
      • la prescription est limitée à un mois de traitement dont la poursuite nécessite une nouvelle prescription ; elle est subordonnée à l’obtention d’un résultat négatif de test de grossesse, qui doit être réalisé tous les mois, dans les 3 jours précédant la prescription. La date et le résultat du test de grossesse doivent être mentionnés dans le carnet-patiente.
    • Pour les hommes, la prescription est établie pour une durée maximale de un mois, permettant de réaliser une surveillance des autres risques associés à la prise médicamenteuse, notamment psychiatriques.
    • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.

    Délivrance

    • Pour les femmes en âge de procréer :
    • la délivrance doit être effectuée au plus tard 7 jours après la prescription ;
    • la délivrance ne peut se faire qu’après avoir vérifié que toutes les mentions obligatoires suivantes figurent dans le carnet-patiente :
    • lors de la première prescription :
    • signature de l’accord de soins et de contraception,
    • mise en place d’au moins une méthode de contraception efficace depuis au moins un mois,
    • évaluation du niveau de compréhension de la patiente,
    • date du test de grossesse (hCG plasmatiques) ;
    • lors des prescriptions suivantes :
    • poursuite d’une contraception efficace,
    • évaluation du niveau de compréhension de la patiente,
    • date du test de grossesse (hCG plasmatiques) ;
    • la date de délivrance doit être mentionnée dans le carnet-patiente.
    • Mentionner sur l’ordonnance et dans le carnet-patiente, la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier et apposer le tampon de l’officine.

    Médicament inscrit au répertoire des groupes génériques.

    Indications

    L’isotrétinoïne est indiqué dans l’acné sévère nodulokystique et conglobata, et dans l’acné ayant résisté à un traitement classique d’au moins 3 mois (traitement antibiotique en association avec des traitements locaux).

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