KALYDECO® - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr


  • : I
  • : ivacaftor
  • : 15/01/2023
  • VALIDATION DE LA PRESCRIPTION

    Règles de délivrance

    Liste I. Remb SS à 65 %.
    Prescription initiale hospitalière semestrielle.
    Médicament d’exception : prescription en conformité avec la fiche d’information thérapeutique sur ordonnance à quatre volets pour médicament d’exception dûment complétée.

    Délivrance

    À chaque délivrance, le patient doit présenter la prescription initiale hospitalière datant de moins de six mois et l’ordonnance en cours.
    Mentionner sur chacune des ordonnances la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier et apposer le tampon de l’officine.
    Conserver le volet 4 de l’ordonnance.

    Indications

    L’ivacaftor augmente l’ouverture du canal CFTR, améliorant le transport des ions chlorure. Kalydeco est indiqué dans le traitement de la mucoviscidose :

    –             en monothérapie chez les patients âgés de 4 mois et plus et pesant plus de 5 kg, porteurs de l’une des mutations suivantes sur le gène CFTR : G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N ou S549R ;

    –             en association avec tezacaftor/ivacaftor chez les patients adultes, adolescents et enfants âgés de 6 ans et plus, homozygotes pour la mutation F508del et porteurs de l’une des mutations suivantes sur le gène CFTR : P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A et 3849+10kbC→T ;

    –             en association avec ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor chez les patients adultes, adolescents et enfants âgés de 6 ans et plus, homozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR ou hétérozygotes pour la mutation F508del du gène CFTR avec une mutation à fonction minimale.

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