Métier
- Est l’interface avec les comités d’éthique et l’ANSM ;
- Organise et suit les études cliniques pré et post AMM (autorisation de mise sur le marché) ;
- Sélectionne les sites investigateurs ;
- Forme les investigateurs ;
- Vérifie l’approvisionnement en médicaments expérimentaux ;
- Etablit, suit et évalue l’application des bonnes pratiques cliniques ;
- Garantit le respect des données recueillies, de la réglementation et du protocole ;
- Assure la gestion, la traçabilité et l’archivage de l’ensemble de la documentation de l’essai.
Domaine / Lieu d'exercice
Industrie pharmaceutique, établissements de santé, centres d’essais cliniques
Qualités requises
Capacité d’investissement et de travail personnel, aptitude à la conduite de projet, travail en équipe, capacité d’animation, esprit de synthèse, qualité rédactionnelle, rigueur
Compétences à développer
Assurance qualité, biologie, épidémiologie, management, pharmacologie, physiopathologie, recherche et développement
Formation
Obligatoire
- Diplôme d'état docteur en pharmacie
Formation complémentaire recommandée
- Master recherche clinique, développement clinique, formation d’attaché de recherche clinique
Hopital
- Internat en pharmacie hospitalière si exercice dans le secteur public
Langues
Anglais indispensable
Relations professionnelles
Industrie pharmaceutique
- Collaboration avec les autres départements du laboratoire (production, assurance qualité, réglementaire, médical, pharmacovigilance, market access…), avec les pharmaciens hospitaliers et les médecins investigateurs
Industrie pharmaceutique
- Collaboration avec les promoteurs institutionnels et les partenaires industriels, collaboration transversale avec les différents services impliqués dans la mise en œuvre du projet (médico-technique, biomédical…)
Mobilité professionnelle
Industrie pharmaceutique
- Autres départements (médical, affaires réglementaires) du groupe pharmaceutique, autorités de santé, organismes publics de recherche (universités, CNRS, INSERM).
Industrie pharmaceutique
- Organismes institutionnels de santé, pharmacies à usage intérieur, organismes de recherche.
Rémunération
Revenu variable selon l’activité de l’officine et les circonstances d’exercice
France métropolitaine
Section A
Section D si pharmacien gérant d’une pharmacie de caisse régionale de la sécurité sociale dans les mines ou d’une pharmacie mutualiste
Outre-mer
Section E
Effectifs
Industrie pharmaceutique
- Salaire variable selon expérience, en fonction du type de poste (position dans l’organigramme, nombre de collaborateurs à encadrer) et de la taille du laboratoire.
Grille des salaires selon la convention collective nationale de l’industrie pharmaceutique.
Hopital
- Grille des salaires selon le secteur public ou privé
- Les docteurs en pharmacie exerçant dans l’industrie n’ont pas tous l’obligation d’être inscrits au tableau de l’Ordre. Pour savoir qui est concerné renseignez vous auprès de l’ordre.
Date de mise à jour : 28/02/2014
