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  • : Agence Appel Médical Pharmacie Nord
  • : 26/07/2019
  • : Nord (59 - Hauts-de-France)
  • :
  • : PHARMACIEN RESPONSABLE POUR ÉTABLISSEMENT PHARMACEUTIQUE DE DISTRIBUTION H/F
  • : CDI
  • : APMD307LEPR00018902R
Agence Appel Médical Pharmacie Nord recherche pour le compte de son client un grossiste en produits parapharmaceutique situé en région lilloise, un Pharmacien responsable des Bonnes pratiques de Distribution en gros, pour un contrat de Consulting.

Poste
Tâches / missions
- Garantir qu'un système de gestion de la qualité est mis en place et maintenu
- Gérer les activités autorisées ainsi que l'exactitude et la qualité des enregistrements
- Garantir que des programmes de formation initiale et continue sont mis en œuvre et tenus à jour
- Organiser et surveiller l'ensemble des opérations pharmaceutiques de l'entreprise : la publicité, l'information, le suivi et le retrait des lots (notamment coordonner et accomplir immédiatement toutes les actions de rappel ou de retrait de médicaments), la distribution, l'exportation des médicaments, produits, objets ou articles ainsi que les opérations de stockage correspondantes
- Veiller à ce que les conditions de transport garantissent la bonne conservation, l'intégrité et la sécurité des médicaments.

- Il désigne et a autorité sur le(s) pharmacien(s) Responsable(s) Intérimaire(s) ; il donne son agrément à leur engagement et est consulté sur leur licenciement.

- Garantir que les réclamations des clients sont traitées efficacement
- Garantir que les fournisseurs et les clients sont approuvés
- Approbation de toute activité de sous-traitance susceptible d'avoir des répercussions sur la conformité aux BPDG ;
- Garantir que des auto-inspections sont réalisées à intervalles réguliers, suivant un programme préétabli et que les mesures correctives nécessaires sont mises en place
- Enregistrer les délégations de pouvoir
- Décider de la destination finale des produits retournés, refusés, rappelés/retirés du marché ou falsifiés
- Autoriser la remise dans le circuit de distribution de tout médicament retourné
- Signaler aux autres dirigeants de l'entreprise ou organisme tout obstacle ou limitation à l'exercice de ces attributions
- Mettre en œuvre tous les moyens nécessaires en vue du respect des obligations prévues aux articles R. 5124-48 et R. 5124-48-1

- Veiller, dans le cas de médicaments destinés à être mis sur le marché dans l'Union européenne, à ce que les dispositifs de sécurité visés à l'article R. 5121-138-1 aient été apposés sur le conditionnement dans les conditions prévues aux articles R. 5121-138-1 à R. 5121-138-4
- Signaler à l'Agence Nationale de Sécurité du médicament et des produits de santé toute mise sur le marché national d'un médicament qu'il estime falsifié au sens des dispositions de l'article L. 5111-3, dont il assure la distribution.
- Garantir que les exigences applicables à certains produits par le Droit National sont respectées.

Autorité

Le Pharmacien Responsable est pleinement responsable devant les autorités de Santé Françaises. Hygée Santé lui confère l'autorité et les ressources nécessaires pour l´accomplissement de ses missions.

Poste temps partiel, horaires très flexible, contrat de consulting.

Profil
Qualifications nécessaires :

Diplôme de pharmacien + compétences et expérience adéquates dans la distribution pharmaceutique + connaissances et une formation dans le domaine des Bonnes Pratiques de Distribution en Gros

Anglais courant ou Allemand souhaitables.

Connaissances nécessaires

Connaissances du domaine de la santé, de l'assurance qualité et des BPDG.

Compétences nécessaires

Bon sens de la planification et de l'organisation, bonnes compétences en communication, esprit d'initiative, souci du détail, souplesse, fiabilité et esprit d'équipe

Permis B valide obligatoire

Contact




 

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