logo

  • : Agence Appel Médical Pharmacie Est
  • : 25/10/2021
  • : Haut-Rhin (68 - Grand-Est)
  • :
  • : Pharmacien
  • : CDI
  • : APMD307EPHR00019401R
Agence Appel Médical Pharmacie Est recherche pour le compte de son client un Pharmacien d'industrie pour un site industriel qui fabrique des produits de haute qualité: des vitamines, des caroténoïdes, des peptides, des minéraux ainsi que des pré-mélanges. Ils sont destinés aux marchés de la nutrition humaine et animale, des cosmétiques et de la pharma. Le site développe aussi des applications en nutrition animale.

Poste
Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous aurez la responsabilité de la libération des produits du site sur le marché. Vous devrez garantir les bonnes pratiques de fabrication et faire la promotion de la culture qualité en production. Vous contribuerez également à la satisfaction client (audits et réclamations) et participerez aux inspections des autorités comme expert AQ de votre zone.

De manière complémentaire, vous assurerez le rôle de Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI) pour une production ponctuelle de médicaments dans l'année en support du Pharmacien Responsable du site.


Missions :


Libération de lots

Effectuer la libération des produits finis (nutrition humaine, API)
Libérer ponctuellement deux produits pharmaceutiques en tant que PRI
Assurer la revue des dossiers de lots en collaboration avec les fabrications et les laboratoires
Gérer les déviations (notifications, investigations, suivi, clôture avec les parties prenantes)
Assurer la stabilité dans le temps des lots produits


Gestion du risque qualité

Participer aux analyses de risques de votre secteur et définir / prioriser les actions de maîtrise
Participer aux activités de validation et de qualification
Evaluer les changements de votre secteur afin d'assurer la maîtrise du risque qualité
Réaliser les revues annuelles produits


Orientation client

Participer à la gestion des audits clients et inspections des autorités
Participer à la clôture des écarts en favorisant des solutions pragmatiques
Investiguer les réclamations clients de votre secteur et définir en collaboration avec la production les actions correctives pertinentes
Participer au travail d'enregistrement des produits en collaboration avec la maison mère et suivre les demandes réglementaires et clients


Culture Qualité

Respecter et contribuer à faire respecter les exigences qualité et les procédures en vigueur
Réaliser des tours terrain réguliers dans votre secteur afin de vous assurer du respect des BPF
Réaliser des audits internes qualité
Effectuer des formations GMP, ou des re-sensibilisations aux employés du site

Profil
Profil idéal :
Titulaire d'un diplôme de Pharmacien inscriptible à la section B de l'ordre des Pharmaciens
Expérience réussie idéalement de trois ans en milieu Chimique, Pharmaceutique, ou Dispositif médicaux
Connaissances approfondies des GMP et normes ISO (9001 et/ou 22000)
Maîtrise de l'anglais indispensable
Bonnes compétences à communiquer et à travailler dans des relations transversales
Faire preuve de rigueur, d'autonomie, et de pragmatisme


Merci de nous envoyer votre CV par email en cliquant sur le lien " postuler à cette offre " de cette annonce.
N'hésitez pas à nous contacter pour connaître l'ensemble des missions disponibles dans notre agence.

Contact