Beyfortus : quand et pour qui sera-t-il disponible ?
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Beyfortus : quand et pour qui sera-t-il disponible ?

Publié le 25 août 2023
Par Yolande Gauthier
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La date précise de mise à disposition de l’anticorps monoclonal Beyfortus (nirsevimab), traitement préventif des infections des voies respiratoires inférieures liées au virus respiratoire syncytial (VRS) est maintenant connue.

Comme promis au mois de juillet et suite à l‘avis favorable de la Haute Autorité de santé, Beyfortus sera disponible à partir du vendredi 15 septembre « dans les établissements de santé et sur commande dans les pharmacies d’officine », a annoncé hier la Direction générale de la santé (DGS).

En pratique, les nourrissons nés à partir du 15 septembre 2023 devraient être immunisés avant leur sortie de la maternité. La prescription en ville en métropole concernera les nourrissons nés à partir du 6 février 2023. Une date basée, selon la DGS interrogée par APMnews, sur « la fin de la période de circulation virale liée à l’épidémie de bronchiolite 2022-2023 », le nirsevimab étant « recommandé chez tous les nourrissons de moins d’un an vivant leur première saison d’exposition au VRS ». Cette date sera ainsi amenée à évoluer chaque année « en fonction de la période exacte de circulation du VRS l’hiver précédent ».

Les parents munis de leur prescription passeront commander Beyfortus à l’officine. Le délai de livraison « est estimé à 3 – 4 jours et jusqu’à 5 – 6 jours en cas de week-end », précise le DGS-Urgent. Le produit présenté en seringue pré-remplie dosée à 50 mg ou 100 mg doit être conservé au réfrigérateur entre +2 °C et + 8 °C. Une fois sorti du réfrigérateur, Beyfortus doit être protégé de la lumière et utilisé dans les 8 heures.

La dose recommandée est de 50 mg pour les enfants pesant moins de 5 kg et de 100 mg pour les enfants pesant 5 kg ou plus. L’injection intramusculaire unique peut être effectuée de manière concomitante à une vaccination du nourrisson, sur un autre site d’injection. La durée de la protection est d’au moins 5 mois.

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L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a élaboré deux documents d’information, l’un pour les professionnels de santé et l’autre à remettre aux parents avant l’administration de Beyfortus. La prudence sera de mise en cas de troubles de la coagulation, de thrombopénie ou de traitement par médicament anticoagulant. L’effet indésirable le plus fréquent est une éruption cutanée.