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SYVAZUL® BTV

Vaccin inactivé contre le virus de la Bluetongue chez les bovins et ovins


Source : RCP du 08/04/2021

Composition

Suspension injectable :
Chaque mL contient :
Virus de la Bluetongue inactivé* (BTV) : AR** ≥ 1
* Au maximum deux sérotypes différents du virus de la Bluetongue inactivé:
Virus de la Bluetongue inactivé, sérotype 1 (BTV-1), souche ALG2006/01 E1
Virus de la Bluetongue inactivé, sérotype 4 (BTV-4), souche BTV-4/SPA-1/2004
Virus de la Bluetongue inactivé, sérotype 8 (BTV-8), souche BEL2006/01
** Activité relative mesurée par ELISA en comparaison à un vaccin de référence dont l’efficacité a été démontrée en effectuant sur l’espèce cible une épreuve virulente.
Le nombre et le(s) type(s) de souches inclus dans le produit final seront adaptés à la situation épidémiologique actuelle au moment de la formulation du produit final et seront indiqués sur l’étiquette.
Hydroxyde d’aluminium : 2,08 mg
Saponine semi-purifiée
dérivée de Quillaja saponaria : 0,20 mg
Thiomersal : 0,10 mg
Excipient : 1 mL

Indications

• Chez les bovins : Immunisation active des bovins pour prévenir la virémie* causée par les sérotypes 1 et/ou 8 du virus de la Bluetongue et/ou réduire la virémie* causée par le sérotype 4 (association de deux sérotypes au maximum).
*en dessous du seuil de détection par la méthode RT-PCR validée à 1,32 log<sub>10</sub> DICT<sub>50</sub>/mL
Début de l’immunité: 21 jours après la fin de la primo-vaccination.
Durée de l'immunité: un an après la fin de la primo-vaccination.
• Chez les ovins : Immunisation active des ovins pour prévenir la virémie* causée par les sérotypes 1 et/ou 8 du virus de la Bluetongue et/ou réduire la virémie* causée par le sérotype 4 (association de deux sérotypes au maximum).
*en dessous du seuil de détection par la méthode RT-PCR validée à 1,32 log<sub>10</sub> DICT<sub>50</sub>/mL
Début de l’immunité: 39 jours après la fin de la primo-vaccination.
Durée de l'immunité: un an après la fin de la primo-vaccination.

Présentation(s)

Boîte de 1 flacon de 80 mL

Autorisation Européenne EU/2/18/231/001-011 du 9/01/19

GTIN 08436529624083

Boîte de 1 flacon de 200 mL

Autorisation Européenne EU/2/18/231/002-012 du 9/01/19

GTIN 08436529624069

Laboratoires BIOVÉ

3, rue de Lorraine
62510 ARQUES
Tél. : 03.21.98.21.21

info@labobiove.com

Dernière version de la monographie : 07/06/2021

Certains de vos patients ont-ils fait des malaises à l'officine après injection d'un vaccin contre le Covid-19 ?


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