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BTVPUR

Vaccin inactivé adjuvé contre le virus de la fièvre catarrhale chez les bovins et ovins


Source : RCP du 27/10/2020

Composition

Suspension injectable, pour 1 dose de 1 mL :
Virus Bluetongue inactivé* : ≥ seuil d'acceptabilité spécifique de la souche (log10 pixels)**
(*) Au maximum deux sérotypes différents de virus Bluetongue inactivé

(**) Seuils d’acceptabilité
spécifiques des souches 
(**) Teneur en antigène (protéine
VP2) par immuno-essai 
BTV 1 1,9 log10 pixels/mL 
BTV 2 1,82 log10 pixels/mL 
BTV 4 1,86 log10 pixels/mL 
BTV 8 2,12 log10 pixels/mL 


Un test final de confirmation de l’activité par séroneutralisation chez le rat est effectué lors de la libération du lot.
Adjuvants :
Al3+ (s.f. d'hydroxyde) : 2,7 mg
Saponine : 30 UH**

** Unités hémolytiques

Le type de souche(s) (deux souches au maximum) présente(s) dans le produit final sera sélectionné en se basant sur la situation épidémiologique au moment de la fabrication et apparaitront sur l’étiquetage.

Indications

Chez les ovins : Immunisation active pour prévenir la virémie* et réduire les signes cliniques causés par le virus de la Bluetongue sérotypes 1, 2, 4 et/ou 8 (combinaison de 2 sérotypes au maximum).
Chez les bovins : Immunisation active des bovins pour prévenir la virémie* causée par le virus de la Bluetongue sérotypes 1, 2, 4 et/ou 8, et réduire les signes cliniques causés par le virus de la Bluetongue : sérotypes 1, 4 et/ou 8 (combinaison de 2 sérotypes maximum).
*en dessous de la limite de détection par la méthode validée RT-PCR à 3,68 log<sub>10</sub> copies d’ARN/mL, indiquant l’absence de transmission infectieuse du virus.
La mise en place de l’immunité a été démontrée 3 semaines (ou 5 semaines pour les ovins pour BTV-2) après la primovaccination pour les sérotypes BTV-1, BTV-2 (bovins), BTV-4 et BTV-8.
La durée d’immunité chez les bovins et les ovins est de 1 an après la primovaccination

Présentation(s)

• BTVPUR 4
Boîte de 1 flacon de 50 doses

Autorisation Européenne EU/2/10/113/003 du 17/12/10

GTIN 03661103053972

• BTVPUR 4-8
Boîte de 1 flacon de 50 doses

Autorisation Européenne EU/2/10/113/003 du 17/12/10

GTIN 04028691571377

• BTVPUR 8
Boîte de 1 flacon de 50 doses

Autorisation Européenne EU/2/10/113/003 du 17/12/10

GTIN 03661103032069

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH France

29, avenue Tony Garnier
69007 LYON
Tél : 04.72.72.30.00
Dernière version de la monographie : 07/12/2020

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