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Vaccin vivant atténué contre la maladie respiratoire due au Virus Respiratoire Syncytial Bovin (RSB) chez les bovins

Source : RCP du 15/12/2020

Composition

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
• Lyophilisat :
Virus respiratoire syncytial bovin vivant atténué,
souche Lym-56
: 10^4,7-6,5 DICC₅₀ (*)
(*) Dose infectieuse 50 % en culture cellulaire
Excipient q.s.p. : 1 dose de 2 mL

Indications

Chez les bovins : immunisation active pour réduire l’excrétion virale et les signes cliniques respiratoires causés par une infection par le virus respiratoire syncytial bovin.

Début de l’immunité :
— 21 jours après administration d’une dose par voie nasale.
— 21 jours après la seconde dose du programme de vaccination intramusculaire de deux doses.
Durée de l’immunité :
— 2 mois après la vaccination par voie nasale.
— 6 mois après la vaccination par voie intramusculaire.

Présentation(s)

Boîte de 1 flacon de lyophilisat de 5 doses et 1 flacon de 10 mL de solvant

Autorisation Européenne EU/2/19/241/001 du 31/07/19

GTIN 08427711196303

C.I.P. 9034934

Boîte de 1 flacon de lyophilisat de 25 doses et 1 flacon de 50 mL de solvant.

Autorisation Européenne EU/2/19/241/002 du 31/07/19

GTIN 08427711196259

C.I.P. 9034940

Boîte de 10 flacons de lyophilisat d'1 dose et 10 flacons de 2 mL de solvant.

Autorisation Européenne EU/2/19/241/005 du 31/07/19

GTIN 08427711217565

Titulaire de l'A.M.M. : Laboratorios HIPRA SA (Espagne)
Exploitant :

HIPRA France

7, rue Roland Garros, Bât. H,
Parc du Bois Cesbron
44700 ORVAULT
Tél. : 02.51.80.77.91

france@hipra.com

Dernière version de la monographie : 28/01/2021

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