Olioseptil Inhalation et Baume secours : suspension de fabrication et de distribution

Une décision parue au Journal officiel du 10 février suspend la fabrication, la distribution, la mise sur le marché et la détention en vue de la vente de trois produits des laboratoires Ineldea : Olioseptil inhalation, Baume secours Olioseptil et huile de soin Oleo K.

Le motif ? Leur composition fait d’eux des « médicaments par fonction ».

Les capsules Olioseptil Inhalation, présentées comme un dispositif médical de classe I, renferment des huiles essentielles et du menthol à des concentrations à hauteur de 10 % qui leur confèrent des propriétés pharmacologiques caractérisées.

Quant au Baume secours, commercialisé sous le statut de cosmétique, il contient de l’extrait d’aloes des Barbades qui figure comme principe actif dans d’autres spécialités pharmaceutiques, ainsi que des huiles essentielles à des concentrations pharmacologiquement actives.

La mesure concerne également l’huile de soin Oleo K, cosmétique de la marque Medicafarm utilisé en kinésithérapie.

Les activités des laboratoires Ineldea pour ces 3 produits sont « suspendues jusqu’à leur mise en conformité à la réglementation du médicament qui leur est applicable ».